Ювена капсулы 100 мг №1

МНН

Силденафил (Sildenafil)

Лекарственная форма

Капсулы
Дозировка: 50 мг и 100 мг
Упаковка: 1, 4, 8 капсул.

Состав

Одна капсула содержит:
действующее вещество: силденафил (в виде силденафила цитрата) – 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид E 171, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ATX: G04. Средства для лечения урологических заболеваний
Код АТХ: G04BE03

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Силденафил показан взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению уровня эрекции, необходимого для проведения удовлетворительного полового акта.

Для эффективного действия лекарственного средства необходима сексуальная стимуляция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах;

— потеря зрения на один глаз, связанной с передней ишемической оптической невропатией, необусловленной артериитом (NAION), независимо от связи потери зрения с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5;

— при наличии тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии (АД < 90/50 мм рт.ст.), пациентам, недавно перенесшим инсульт или инфаркт миокарда, при наличии наследственных дегенеративных расстройств сетчатки, таких как пигментный ретинит (небольшая часть этих пациентов имеют генетические расстройства ретинальной фосфодиэстеразы);

—  людям, для которых сексуальная активность не рекомендуется (пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза, принимаемая при необходимости примерно за 1 час до начала сексуальной активности, составляет 50 мг.
В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 100 мг или уменьшена до 25 мг.
Максимальная рекомендуемая доза равна 100 мг. Частота приема максимальной рекомендуемой дозы составляет 1 раз в день.
Капсулы Ювена 50 мг и 100 мг не могут делиться на части. При необходимости назначения дозы силденафила 25 мг следует воспользоваться другим лекарственным средством.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина в пределах 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует применять начальную дозу 25 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Поскольку у больных с нарушением функции печени (например, при циррозе) клиренс силденафила снижен, рекомендуется использовать начальную дозу 25 мг.

Применение у пациентов, принимающих другие препараты

За исключением ритонавира, одновременный прием которого с силденафилом противопоказан, рекомендуется начальная доза силденафила 25 мг для пациентов, получающих одновременно ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, кетоконазол, циметидин).

С целью снижения до минимума вероятности развития постуральной гипотензии, пациенты должны находиться в стабильном состоянии при проведении лечения ?-адреноблокаторами до начала применения силденафила. Кроме этого, в таких случаях рекомендуется начинать применение силденафила с дозы 25 мг.

Применение у детей

Силденафил не показан для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы силденафила у пожилых пациентов не требуется. Пациентам старше 65 лет прием силденафила рекомендовано начинать с дозы  25 мг.

УПАКОВКА И УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По 1 или 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке.

По рецепту.

Регистрационное удостоверение в РФ: ЛП-005005 от 22.08.2018, дата переоформления 18.08.2022. Дата окончания действия 22.08.2024.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а Республика Беларусь

* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации: Беларусь; Российская Федерация; Таджикистан.